思路迪医药(1244.HK)成功完成配股,关注长期价值投资机会

来源:格隆汇 2023-07-21 21:24:11
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(原标题:思路迪医药(1244.HK)成功完成配股,关注长期价值投资机会)

近期,不少公司陆续发布2023上半年业绩预告。在不确定的大环境下,依旧有优秀的biotech发布盈利预告,其中,3D Medicines (1244.HK)(以下统称为“思路迪医药”)公告显示,上半年收入增长66.1%至74.6%的业绩预告,并于今日完成配股。

配售协议所载的全部条件已于2023年7月21日发布公告全部达成,共2,150,000股配售股份已由配售代理根据配售协议之条款及条件按每股配售股份108.00港元之配售价成功配售予不少于六名承配人。

在资本市场寒冬下,2022年12月15日成功登陆港交所的思路迪医药,成功融资5500万美金,并在上市后陆续完成进入深港通、沪港通及摘B等一些列动作,这背后的逻辑是什么?后续又当如何看待?

关注长期价值投资机会

从长远投资的角度来看,思路迪医药能够成为18A企业中一颗璀璨明珠,底层逻辑来自于两个层面,一方面政策不断向好,公司长期布局肿瘤慢病化领域,坚持临床价值开发导向;另一方面公司自身基本面强,商业模式更优。

从公司基本面上来看,思路迪医药创新研发实力强劲,商业化模式优势显著。

作为专注肿瘤治疗领域的创新药公司,思路迪医药医药自2014年成立起就以“帮助癌症患者活得更久更好”为愿景,致力于为癌症患者,尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物。相较于同业情况,思路迪医药存在以下几个方面的独特优势:

首先,公司上市产品商业化速度快。

在行业经验和专业知识丰富的管理团队带领,以及执行力极强的临床开发团队支持下,思路迪医药以更具成本效益的方式采用高效的临床研究设计及严格的试验运行,实现了产品在时间表上的大幅缩减,仅用4年就完成了单域抗体的临床开发从IND阶段至提交NDA申请,目前是全球唯一单域抗体治疗肿瘤适应症,开发难度可想而知。2016年第一张IND批件来自美国,一期8个剂量组,日本、中国同步开展一期临床试验,这样的创新设计保证了在有效剂量组同时得到不同人种的安全性和初步有效性数据,为全球开发奠定扎实的基础。

2021年11月24日,全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗(恩维达?)在中国获批,不到十日首批商业化产品就正式发货。12月8日首张处方在各省市全面落地,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。

值得注意的是,仅上市一年,恩维达?就已经被列入7项中国临床治疗指南推荐使用,其中包括6项CSCO临床使用指南和1个中国放射治疗食道癌指南,被选入第十四届健康中国论坛“十大新药”。为静脉不耐受的肿瘤患者解决刚需问题,让更多患者长期用药中提高生活质量。

其次,公司的商业化路径清晰。

思路迪医药在恩维达?的商业化路径上,2020年前瞻性选择与成熟的市场推广团队合作,确保恩沃利单抗在中国的成功进展。从盈利能力角度来看,相较于自主建立销售团队,在短期内快速实现大幅增长,减少铺排销售渠道的成本,从而更好的提高利润,是创新药公司非常明智的选择。

根据公司公告显示,2022年度恩维达?销售已覆盖中国30个省200余城市的超过1000家医院及超过1000家药店,并列入17个城市的惠民保城市,销售渠道覆盖面积广阔。

然后,公司商业化收入亮眼。

凭借独特的皮下注射给药方式,恩维达?为思路迪医药带来的商业化收入在18A中处于领先地位。

根据WIND数据显示,自恩维达?2021年实现商业化, 2022年销售收入更是达到5.67亿元,同比增长841.6%。公司毛利润增幅同样达838.1%。2021和2022年,公司的毛利分别达到了92.9%和92.6%,基本保持稳定。

根据公司上半年业绩预告显示,截至2023年06月30日止半年度,公司收入总额预期将介乎人民币343.8百万元至人民币361.4百万元,同比增长66.1%至74.6%。2023上半年销售所得毛利预期将介乎人民币319.4百万元至人民币335.8百万元,同比增长66.1%至74.6%。公司上半年毛利率预期约为92.9%,与同期相比基本保持持平。

横向对比来看,思路迪医药这份成绩单在20家已实现商业化的18A生物医药公司中排名第八位,对于登陆资本市场的新人而言,表现抢眼。

图表一:已实现商业化的18A生物医药企业

数据来源:公司公告,格隆汇整理  数据截至2023年7月20日收盘,
备注:百济神州、君实生物,诺诚健华为产品销售收入部分

最后,公司创新实力强劲,走国际化路线。

截至2022年末,公司建立了一个由12种药物或候选药物组成的管线,其中恩维达?作为公司核心重要产品,于2021年11月获得批准,开始在中国市场销售商业化,另外七种候选药物正处于临床阶段。

图表二:公司产品管线组合

数据来源:公司公告,格隆汇整理

除了在中国获批上市外,恩沃利单抗注射液已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验,多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床阶段,临床II期试验数量达到9项。恩沃利单抗注射液已被美国FDA授予晚期胆道癌、软组织肉瘤孤儿药资格。

与此同时,思路迪医药也在后续产品管线中也走国际化路线。例如,公司的在研候选药物3D185获美国FDA授予治疗胃癌及胃食管连接处癌以及治疗胆道癌的两项孤儿药资格认定。此外,公司仅用时不到9个月就完成了3D229从技术转移至MRCT试验开展,目前3D229已开展MRCT III期临床。3D189计划加入MRCTIII期临床,获得FDA授予快速审评资格,获得FDA用于治疗AML、MPM及MM的孤儿药资格,并获得欧洲药品管理局(EMA)授予治疗AML、MPM及MM的孤儿药产品资格。未来,伴随着恩沃利单抗在更多适应症上带来喜报,后续产品不断开花结果,有望为更多患者带来临床价值,成为公司业绩快速增长上升通道。

小结

时至今日,港交所“18A”新政落地已有5年时间。期间,已有60家未盈利生物科技企业通过“18A”章节成功登陆港交所,累计募资达1163亿港元。顺利揭下“B”标签被视为港股“18A”上市公司的首要目标,也是一家Biotech成长壮大的重要指标。

在2023年不确定性的大环境中,思路迪医药医药研发管线相对成熟,短期内多款产品进入商业化阶段,产品商业化能力经验证,稳定及可预期增长的收入,这种低风险的创新药标的项目非常难得。从后续公司的在研管线上来看,公司还有不少重磅产品正在走出国门,有望持续兑现成果,未来可期。

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