从创新药出海热潮，来看和誉-B（2256.HK）强劲BD能力下清晰的策略路径

（原标题：从创新药出海热潮，来看和誉-B（2256.HK）强劲BD能力下清晰的策略路径）

BD是创新药企业发展至一定阶段的必经之路。

过去十年，从美国获批上市的50款同类首创（FIC）肿瘤药物的研发与商业化历程中不难发现，在小型biotech主导FIC药物发现的同时，大型药企通过BD途径参与并推动了多数FIC药物的后续开发与商业化。这不仅大幅提升了候选管线研发成功率，还促进了产品未来持续放量，以达到更高的销售峰值。

将视角放至国内市场，随着中国创新药企逐步在小分子药物、单克隆抗体、ADC和细胞治疗等领域展现出能与国际头部药企长期匹敌甚至超越的竞争力，BD也已成为国内创新药企实现业绩增长的重要途径之一。

出海热度攀升，如何来看国产创新药的价值？

License-out作为中国创新药企参与国际竞争，实现产品全球价值的有力途径，近年来国产创新药出海捷报频传，交易数量、金额及项目种类方面持续攀升，不断有资本加入跑马圈地。

单看2023年上半年，据医药魔方数据显示，截至2023年6月份，国产创新药License-out的交易合作已达23项，接近去年整年27项的交易数量。从金额上来看，License-out首付款金额已超10亿美元，几乎接近2022年全年13.1亿美元的首付款金额，已披露总金额超140亿美元，是去年同期的三倍多。

对于中国创新药企而言，license-out出海是一种高效的变现模式。一方面可以获得首付款作为短期现金流支持，节省高昂的海外开发和上市费用，分担开发风险，另一方面也有望获得长期稳定的销售提成和销售里程碑付款。

从投资逻辑上而言，BD对于创新药企的估值提升也有着极大的助推作用。据天风证券研报指出，回顾中国市场中多家公司BD项目对公司股价的影响，其发现过去在重大BD项目公布后的多数情况下，创新药企的股价均呈现出上涨趋势，意味着资本市场对BD有着较高的认可度。

在笔者看来，成功的BD不仅是中国创新药企开拓海外市场的敲门砖，也体现出海外市场对其研发创新能力的肯定，能够良性的助力创新药企的价值增长，背后或蕴藏着不少值得关注的投资机会。

创新为核，多样化BD模式彰显价值提升潜能

纵观国内创新药赛道，笔者留意到和誉在近两年的BD交易合作中，先后达成两项重大BD项目，深受国际资本市场的肯定，正是一个值得探讨的样本。

首先需要明确的是，国内创新药企的BD项目主要面向欧美这类具有成熟监管环境、较高药品定价和广阔市场空间的海外地区。这一环境下，对候选药物的独特性、创新性提出了极高的要求。

从国产创新药出海趋势来看，具有全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）潜力的候选药物，更容易吸引欧美成熟市场的目光。一方面，这类创新药物能够填补现有治疗方法的空白，患者提供安全性更高、疗效更优的疗法，拥有更高的临床价值。另一方面，创新性产品更能彰显其治疗地位的独特性，在一定程度上规避激烈的市场竞争并从中脱颖而出。

回到公司层面，和誉作为一家专注于小分子肿瘤药物研发的创新药公司，其在研产品均为全球潜在的FIC或BIC小分子药物，靶点广泛涵盖FGFR4、泛FGFR、CSF-1R等有着较大发展潜力的市场，管线组合符合上述特质。

依托于强劲的研发创新能力，去年1月，和誉与全球药企巨头礼来达成了co-discovery全球合作和独家许可协议，双方将针对特定靶点进行创新小分子药物的发现、开发和商业化领域的全面合作，涉及潜在里程碑款2.58亿美元以及基于销售额的分级销售分成。

这一独特的BD合作模式不同于当前国内企业与海外大型医药企业的单纯license-in/out合作模式，和誉与礼来“Big pharma+Biotech在药物早期阶段co-discovery”的合作属于全新形式的创新，可以说为整个国内创新药领域的BD模式开创了一个新的思路。

2023年3月，和誉授予艾力斯ABK3376在中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，涉及总计最高不超过1.879亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款，加上相应比例净销售额的许可提成费。据悉，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。

可见，在BD策略方面，和誉以加快药物的开发和商业化，让患者尽快用上高质量的创新药为目的，对BD模式进行灵活调整，没有一个固定的模式。

将视角拉长，和誉也正持续推动与全球多家头部药企的BD合作进程，有望在不久的将来达成具有一定规模的创新药license-out交易，驱动公司不断实现价值释放。

独特创新的管线组合和不断增加的候选药物，亦是为和誉BD奠定了坚实的基础。自成立以来，和誉便保持着每年推动2款以上候选药物进入临床研究阶段，目前已拥有15个处于不同研发阶段的新药项目，各临床进展稳步推进，极具竞争优势。

资料来源：公司公告

结语

在创新药出海热潮下，和誉的创新研发实力、多样化的BD能力已获得市场验证。伴随着国际领先药企的加持，叠加和誉不断推进自身的管线研发、积极推动优秀产品出海，提升全球影响力，公司有望持续夯实市场地位，长期价值释放可期。