复宏汉霖2022营收大涨91% 经营性现金流连续两年为正 强大造血能力引人瞩目

（原标题：复宏汉霖2022营收大涨91% 经营性现金流连续两年为正 强大造血能力引人瞩目）

2022年，对于复宏汉霖(02696.HK)而言，应当是一个甜蜜的年份。3月31日，复宏汉霖披露2022年度业绩报告：公司实现营收32.147亿元，较去年同期增长91.1%；全年研发投入增长至人民币21.832亿元；亏损进一步收窄，而这也是复宏汉霖连续两年实现经营性现金流为正。

复宏汉霖的2022年报中有两大看点，一是核心品种汉曲优、汉斯状等品种的商业化全面提速，成为复宏汉霖高质量完成向Biopharma转型之路上的耀人战绩；二是2022年成为复宏汉霖出海“效率”之年，License out出海数量与质量均占据业内前列，国际多中心布局的众多研发管线有望助力复宏汉霖延续BD业务的火热状态，持续为企业造血。

商业化全面提速造血能力持续进步

这些年，不少企业想要从Biotech转型到Biopharma，纷纷扩大公司规模和产品线宽度，圈地建厂、打磨生产制造水准，组建商业化团队等。但企业能否自负盈亏，不过度依赖于外部资本便可自己造血营运至关重要。

复宏汉霖走出了一条成功路径。在年报中，复宏汉霖表示，2022年已经完成从Biotech向Biopharma进化。2023年复宏汉霖步入发展新阶段，将携手价值链上的伙伴实现“共同超越”。

2022年报显示，复宏汉霖实现营收32.147亿元，较去年同期增长91.1%；全年研发投入增长至人民币21.832亿元，亏损进一步收窄。截至2022年，复宏汉霖产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。

其中，复宏汉霖最为知名、成熟的产品当属汉曲优，汉曲优是复宏汉霖按照中国和欧盟生物类似药相关法规开发和生产的曲妥珠单抗，是公司抗肿瘤领域的核心产品，也是首款由公司自建商业化团队主导在中国境内销售推广的产品。2022年，汉曲优销售规模稳健增长，实现国内销售收入约人民币16.959亿元，较去年同期涨幅约95.4%。

汉曲优150mg/瓶规格于2020年8月获国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，其新增60mg/瓶规格的补充申请亦于2021年8月获国家药监局批准。2022年，海外市场新增获批澳大利亚、沙特阿拉伯等国家，已在全球30多个国家获批上市。另外，现阶段汉曲优美国上市申请获得FDA受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。

而复宏汉霖的另一核心品种的表现，也出乎业内人士的预料，2023年1月，2022年国家医保目录调整结果公布，复宏汉霖的汉斯状(斯鲁利单抗)出乎意料的没有降价进入医保目录，业内担心其无法放量。而从汉斯状现阶段的商业化成绩来看，汉斯状的“另辟蹊径”已经取得了不俗的成绩。2022年3月国内首次获批以来，上市9个月累计销售额达3.391亿元，实现了市场快速放量。

现阶段，该产品已获批MSI-H实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症，食管鳞癌适应症上市申请获得NMPA受理，应用前景和市场想象力还可以进一步逐渐释放。据复宏汉霖早前官方稿介绍，截至2023年3月，汉斯状惠及患者已经超过19000人，比2022年底的10000人几近翻番。

而且，为在产品上市后迅速落实差异化布局并全面渗透中国市场围绕，复宏汉霖于2022年第一季度成功组建约200人的商业化销售团队，团队高效的市场布局销售网络覆盖全国和医院机构，随着产品上市后的持续放量，汉斯状商业化销售团队至2022年底已达约400人规模。

除了汉曲优和汉斯状，复宏汉霖的商业化产品矩阵中还有汉利康(利妥昔单抗)、汉达远(阿达木单抗)等不断贡献营收，2022年分别获得销售收入约人民币5.539、0.512亿元，授权许可收入约人民币2090、260万元。

值得一提的是，为了保障商业化提速的顺利进行，2022年，复宏汉霖有序展开产能建设，商业化产能已翻倍至48,000升，2026年总产能有望达到144,000升，徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地将形成协同和规模效应。

出海成果引领业内研发管线值得更多期待

2022年，从年初传奇CAR-T在美顺利上市，而后和黄医药的索凡替尼、信达生物的信迪利单抗等备受瞩目的产品于FDA受挫，再到年末康方生物双抗50亿美元成功license-out，中国药企的国际化征程走的轰轰烈烈。

据笔者统计，2022年全年有超过140家中国企业公布了超过400条出海合作的相关消息，总体而言让产业处在兴奋期。

而复宏汉霖在2022年，堪称是国内bigpharma出海的引领者。年报显示，2022年，复宏汉霖国际商务合作创新高，累计与Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma、Fosun Pharma等国际合作伙伴达成5项合作交易，合作总金额约14.46亿美元，全面覆盖汉利康、汉曲优、汉达远、汉贝泰、汉斯状全部五款已上市产品和HLX11、HLX14等在研产品，在国内License out榜单中名列前茅。

复宏汉霖凭借成熟的生物类似药产品，不仅广泛覆盖欧美等生物药成熟法规市场，也率先向南美，中东及北非等新兴市场输出高品质研发成果。继汉曲优在全球30多个国家上市后，又与跨国药企Organon达成全球授权，据约定复宏汉霖获得首付款7300万美元，并有望从交易中获得5.41亿美元的潜在收入，该笔交易刷新了5年来全球生物类似药跨境License out的交易金额。除此之外，公司亦就H药汉斯状与复星医药达成战略合作，前瞻性布局美国生物医药市场，该交易首付款为10亿人民币。

对于自主出海的产品来说，满足未被满足的临床需求、提供符合审批国家/地区的相应的国际多中心临床试验数据，是敲开海外监管机构大门的敲门砖。过去一年多的时间里，多个国产创新药在FDA遇到挑战，出海相继受阻。FDA“说不”的原因就多次包括试验数据无法佐证药物在多个人群中的疗效等，不符合美国药品监管体系要求。

复宏汉霖在该部分也有前瞻布局，HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)的国际多中心III期临床研究正在加速推进，并于中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区完成首例受试者给药。

“公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。”复宏汉霖在年报中表示。

年报显示，复宏汉霖2022年度研发投入约人民币21.832亿元，其中除了投入在后期管线临床外，在拓展早研创新管线上也有不少收获。除了在HLX35(创新型抗EGFR X 4-1BB双抗)、HLX60(创新型抗GARP单抗)、HLX53(创新型抗TIGIT的Fc融合蛋白)、HLX26(创新型抗LAG-3单抗)等产品方面喜报连连，同时公司计划在2023年推动ADC、单抗等多种分子形式的产品进入临床阶段，聚焦肿瘤领域的同时进一步拓展炎症领域，有望填补相关治疗领域的空白。

总体来讲，复宏汉霖的商业化能力全面提速和研发管线方面的喜人进展，也给企业未来加大研发投入和进一步放开手脚尝试带来充足的底气。

毕竟，“手有余粮，心中不慌”，资本的耐心永远都不会是无限的，只有持续自主造血和具备抗风险能力的公司才可能穿越寒冬，收获孕育许久的希望“种子”，迎来创新药行业的下一个春天。