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和铂医药-B(02142):HBM1022临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

来源:智通财经网 2023-02-07 06:55:07
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和铂医药-B(02142)发布公告,该公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的...

(原标题:和铂医药-B(02142):HBM1022临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可)

智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)发布公告,该公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动单克隆抗体HBM1022的临床试验。

HBM1022是一款利用和铂抗体集成平臺开发的针对G蛋白偶联受体(GPCR)蛋白 CCR8单克隆抗体。该抗体通过抑制CCR8阳性的调节T细胞,启动肿瘤微环境中效应性T细胞的肿瘤特异性杀伤,从而起到治疗肿瘤的作用。同时HBM1022能够同时识别人和食蟹猴的CCR8,并在临床前动物实验中验证了其抗肿瘤的功能活性。

CCR8是一种全新的肿瘤特异性Treg细胞靶点,属于G蛋白偶联受体(GPCR)。 GPCR在免疫系统的调节中起到重要作用,尤其是肿瘤免疫过程中,许多趋化因子通过其信号通路发挥作用。然而因其结构的复杂性和低免疫原性,相关靶点的开发具有极高的挑战性。CCR8在肿瘤浸润Treg细胞表面表达升高,并参与到调节性T细胞的迁移和浸润中。肿瘤驻留Treg细胞已被证明是免疫抑制的重要驱动因素。

利用公司抗体平台的开发技术,HBM1022 成为少数同时识别人和食蟹猴的CCR8,并且具有GPCR信号通路调节作用的功能性抗体。凭藉其独特性, HBM1022有望在包括乳腺癌,结肠癌,胃癌,非小细胞肺癌,头颈癌等CCR8阳性的调节性T细胞富集的多种实体瘤中显示治疗潜力。

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