远大医药(00512)：呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的中国临床试验申请获NMPA受理

（原标题：远大医药(00512)：呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的中国临床试验申请获NMPA受理）

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团在呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的新药临床试验(IND)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA) 正式受理，是集团在上述疾病治疗领域的重要研发进展。

据悉，GPN00068(APAD)是集团针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。集团另一款全球创新产品 STC3141 以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。脓毒症是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约 4890 万，其相关死亡人数超过 1100 万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD 与 STC3141 有望填补该治疗领域临床上的空白。

GPN00136(BRM421)为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。根据该产品已于美国完成的 II 期临床研究资料显示，与目前已上市的治疗干眼症的环孢素类滴眼液相比，其安全性高且刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。据统计，2019 年中国的干眼症患者已超过2.1亿人，并以 2%的年复合增速增长，预计到 2030 年将有超过 2.6 亿人患干眼症，干眼症已成为中国最常见的眼科疾病。目前中国最常用的治疗方案为人工泪液、激素、非甾体抗炎药以及免疫抑制剂，人工泪液可缓解轻度干眼症，但对于中重度干眼症治疗效果有限;而糖皮质激素和非甾体类抗炎药由于存在长期用药安全性风险问题，大多数患者未能获得满意的治疗效果。

近年来，免疫抑制剂如环孢素类产品逐渐成为治疗干眼症的常用手段，但此类产品起效较慢，患者需要持续使用 90 天以实现最佳疗效，同时还会伴有如眼部刺激、睫毛脱落、视力下降等副作用，对患者的依从性有较大影响。BRM421 有望为中国干眼症患者提供一种全新的安全有效的治疗手段。

GPN00833(APP13007)作为眼科抗炎类纳米制剂产品，其主要活性成分是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。已于美国完成的Ⅲ期临床试验显示，产品在较低的浓度下也能具备良好的有效性和安全性。激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情，然而受眼用制剂技术能力限制，当前中国激素眼用制剂由进口产品主导，近十年该细分市场无新产品上市，临床上急需安全性高的强效激素滴眼液， GPN00833 产品有望满足此临床需求。