(原标题:和铂医药-B(02142):HBM1007临床试验启动获美国FDA新药研究许可)
智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)发布公告,公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动单克隆抗体HBM1007(一款由
Harbour Mice?平台产生的靶向CD73的全人源抗体)的临床试验。
据悉,HBM1007是一款由公司的H2L2平台产生的对抗CD73的全人源单抗。HBM1007 为一种在基质细胞及肿瘤表达的可将胞外腺苷单磷酸(AMP)转化为腺苷的胞外酶。凭借识别CD73的独特表位,HBM1007通过双重作用机制工作:一是可阻止细胞膜及可溶性CD73的酶活性,而不受AMP浓度的影响,表明其在肿瘤微环境 (TME)中具有持续活性;二是减少CD73在细胞膜表面的表达,因此,CD73酶依赖及非酶依赖的功能活性均显著降低。
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