白云山(00874)分公司收到盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的《药品注册证书》

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智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的《药品注册证书》(证书编号：2022S01218、2022S01217)。

据悉，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，用于18岁以上患者治疗早泄，于2010年在中国获批上市。2020年7月，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品注册申请获受理。经查询，目前国内盐酸达泊西汀片的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司、山东华铂凯盛生物科技有限公司等。根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币5138万元和人民币19402万元。截至目前，白云山制药总厂在盐酸达泊西汀片研发项目上已投入研发费用合计约人民币1764.15万元。

公告称，本次获得盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》，丰富了白云山制药总厂男性用药产品的种类，有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。白云山制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。