瑞科生物-B(02179)：重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾 II期序贯加强临床试验取得积极结果

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智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)公布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾 II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY^?加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和 BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。

北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎变异株BF.7。作为奥密克戎变异株的一种， BF.7的免疫逃逸能力更强、传染速度更快、隐匿性更强，因此接种更强效的疫苗是防疫的关键。

ReCOV针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7 中和抗体的SCR分别为91.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA 疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6,549.1 及4,529.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组(P值<0.001)。此外， ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高30.8倍，明显高于mRNA疫苗(22.7 倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍，显示了优秀的交叉中和作用。

ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株 BA.2.75中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为 6,268.3及4,676.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组(P值=0.003)。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高27.3倍，明显高于mRNA疫苗(21.5 倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2.75的中和抗体较原型株仅下降2.6 倍，显示了优秀的交叉中和作用。

公告称，ReCOV为公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV 产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。