白云山(00874)：中一药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》

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智通财经APP讯，白云山(00874)公布，近日，公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意中一药业《药品生产许可证》新增生产车间、生产线以及受托生产该公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)产品。

其中，同意中一药业在生产地址“广州市黄埔区云埔一路 32 号”新增车间“制造二部二区”、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线。生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”“南村前处理车间”文字性变更为“南村提取车间”、“中药前处理和提取生产线”文字性变更为“中药前处理和提取(口服制剂)生产线”。经对制造二部二区散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查，本次检查范围“散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)”符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。

中一药业接受该公司子公司“奇星药业”委托生产蛇胆陈皮散(国药准字 Z44020785)、华佗再造丸(国药准字 Z44020748)，蛇胆陈皮散受托生产车间：制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、制造四部、南村提取车间，受托生产线：中药前处理生产线、散剂生产线、中药前处理及提取(口服制剂)生产线，华佗再造丸受托生产车间：南村提取车间、制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、星洲制造部，受托生产线：中药前处理及提取(口服制剂)生产线、丸剂生产线、星洲共用前处理和提取生产线，委托时间与受托时间一致。

公告称，本次中一药业《药品生产许可证》新增生产车间、生产线以及受托生产该公司子公司奇星药业产品，有利于中一药业优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，优化公司资源配置，满足市场需求，本次获得《药品生产许可证》，对公司当期业绩无重大影响。