三叶草生物-B（02197）电话会实录:新冠疫苗获批在即，已与Gavi签订大额订单合同

（原标题：三叶草生物-B（02197）电话会实录:新冠疫苗获批在即，已与Gavi签订大额订单合同）

三叶草生物-B(02197)首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)已经进入注册申请的冲刺阶段，目前公司同时向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局。其中中国的审批阶段已经完成了大部分的现场审核阶段，注册相关的临床数据已经全部完成。国外与药明生物合作CDMO，生产基地已经在今年三季度获得欧盟GMP认证，等待欧盟药监局的许可。此外公司还向WHO和其他一些国家申请紧急使用清单。

除了开发第一代疫苗外，借着Trimer-Tag专利技术平台，公司也在开发第二代新冠疫苗。由Trimer-Tag?技术平台开发的三聚体化蛋白对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。通过该技术平台可以通过三聚体化生产数十种病毒抗原(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒、流感、艾滋病病毒及埃博拉病毒等)。

作为加强针，公司新冠疫苗在同源加强或者异源加强方面都表现出良好的免疫应答。

同源加强方面：与接种第三剂灭活疫苗的受试者相比，既往接种过两剂灭活疫苗的受试者接种SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)加强针后，诱导了针对奥密克戎BA.5更优的中和免疫应答。对接种前中和抗体水平较低的受试者(根据有效的活病毒中和试验，加强针前基线中和抗体滴度≤100)进行的初步分析显示，SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)诱导的针对奥密克戎BA.5的中和抗体滴度相较于接种前增加了6.5倍，几何平均滴度(GMTs)从37(加强针前)增加到240(加强针后14天)。该应答相较于灭活疫苗加强针的应答高5倍，灭活疫苗加强针诱导的对奥密克戎BA.5的中和抗体滴度增加了1.6倍(GMTs：30(加强针前)，48(加强针后14天))。

异源加强：针对奥密克戎BA.5的异源加强针的应答与该III期临床试验先前的数据一致，该数据显示，SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)针对新冠原始毒株、奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.2变异株亚型的应答相较于灭活疫苗均更优。这些结果也与之前发布的结果一致，即在其他人群中，包括接受同源的第三针SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)和基线时有新冠感染史的人群中，SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)对奥密克 戎BA.5诱导了强烈的免疫应答。

不仅如此，智通财经APP了解到，相较于安慰剂接种者，接种SCB-2019的人将新冠感染传染给居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。这一数据表明，接种SCB-2019可显著减少新冠在家庭接触者中的传播，有望在社区内助力控制新冠的传播。

安全性方面，公司的疫苗与辉瑞mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗、阿斯利康的腺病毒疫苗以及康希诺的腺病毒疫苗做对比，公司的疫苗不良事件最低，重度不良事件几乎没有。

商业化方面，公司已经开始着手准备商业化工作，争取成为可应用在国内和海外的新冠加强针。

Q&A环节

1、公司对新冠疫苗上市的价格和量的预期?

公司新冠疫苗的产能大约有几亿剂。价格方面，目前国内其它公司的新冠疫苗大概几十块钱一针，预计公司疫苗上市后若进入国家第四针加强针，价格会差不多;如果转为自费，参考流感疫苗130元/针，那么公司的新冠疫苗价格会有很大的提升空间。

2、目前中国接种第三针大概8亿人，第四针人数可能会更少，新冠疫苗的市场玩家也比较多，公司产能设定这么多会不会过于乐观?

8亿人接种第三针是中年人和老年人，很多年轻人还没打，如果都打了，人群会多很多。虽然新冠疫苗市场供应企业很多，但是国家方面也明确表态，要普及第四针疫苗，并且考虑安全性、有效性和可负担性，尊重科学。而公司的疫苗不管是安全性还是有效性都很高，并且还能大幅减少社区疫情传播，基于这一差异性，公司的新冠疫苗在同类中具备很强的竞争力。

3、CpG1018佐剂需要给合作方多少的钱?

这个佐剂本身就很成熟，由美国FDA批准，但是价格不能披露，属于保密协议。

4、从目前上市的新冠疫苗来看是不赚钱的，但是公司还要给合作方佐剂的钱，那么公司能否从新冠疫苗中赚钱?

6月份的时候公司已经开始做商业化准备，原材料采购已经完成，如果疫苗能被国家选中，便会成为公司的收入来源，且成本支出已经计提。另外截至今年6月30日，公司拥有约人民币22.56亿元的现金和现金等价物，充足的现金储备也将为后续产品商业化提供坚实的基础。

5、与Gavi合作的4亿剂新冠疫苗，钱已经给了吗?后面预计还能拿多少?

去年的6月30日，公司与全球疫苗免疫联盟 (Gavi)签订了预购协议，提供高达4.14 亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗，今年9月份公司与Gavi签订了补充协议，剔除预购协议中向中国市场供应疫苗剂量的限制，并通过双边协议在中国及全球商业化SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂) 时享有更灵活的定价。目前公司已经收到了Gavi给的2.24亿美元，这是用于购买新冠疫苗的不可退原材料预付款。如果公司的疫苗在国内先获批，公司会优先将疫苗供应给国内使用。

6、大三期临床开始和结束时间?奥密克戎的保护率?持续的保护作用?

2020年开始临床，最初结果在去年9月份公布。

针对BA.5变异株亚型和奥密克戎其他变异株亚型(BA.1和BA.2)，在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中，接种SCB-2019作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5至6倍的中和抗体水平;针对新冠原始毒株的免疫反应高12倍。

打完第二针之后的一个月，公司的对重度的那个保护率还是维持在100%;对中度和重度中重度的保护率 5个月以后，维持在88%。