复星医药(02196)附属就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)用于免疫以预防肺炎球菌疾病于中国境内启动III期临床研究

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智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(简称“安特金”)就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)(以下简称“在研疫苗”或“该疫苗”)用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区，下同)启动III期临床研究。

该疫苗为安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。

截至本公告日，于中国境内获批上市的13价肺炎球菌结合疫苗包括辉瑞制药有限公司的沛儿13^?、玉溪沃森生物技术有限公司的沃安欣^?和北京民海生物科技有限公司的维民菲宝。

截至2022年9月，安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为人民币1.79亿元(未经审计)。

根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求，该疫苗尚需完成III期试验、生产设施通过GMP符合性检查、获得上市批准等主要环节，方可上市。