嘉和生物-B(06998)：GB263T的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药

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智通财经APP讯，嘉和生物-B(06998)发布公告，GB263T(新型EGFR/cMET/cMET三特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药，用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。2022年5月18日，GB263T已经在澳大利亚的首次人体临床试验(FIH)中成功实现首例患者给药。

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同cMET表位，这一设计是为了增强其安全性和有效性。因此，GB263T具有高度差异化的设计，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。c-METVHH2的结合依赖于c-METVHH1的结合，其独特的顺序结合特性扩大了安全性和有效性窗口。

临床前研究表明，与JNJ-372类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-MET的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和cMET信号通路更佳的双重抑制。同时，GB263T有效诱导了EGFR和cMET的内吞，并显着降低EGFR与cMET的蛋白表达水平。在EGFR外显子20插入、EGFR外显子19缺失，以及C797S突变和各种cMET表达异常等几种不同的肿瘤模型中，GB263T均表现出显着的剂量依赖性肿瘤抑制作用。此外，食蟹猴毒理研究中，即使在高剂量组，GB263T给药4周后也没有观察到显著毒副反应。