东北证券:首予百济神州(06160)“增持”评级 泽布替尼临床优效有望获市场份额

来源:智通财经网 2022-10-14 10:43:07
关注证券之星官方微博:
东北证券预计百济神州(06160)2022-24年将实现收入14.81/22.77/28.39亿元。

(原标题:东北证券:首予百济神州(06160)“增持”评级 泽布替尼临床优效有望获市场份额)

智通财经APP获悉,东北证券发布研究报告称,首予百济神州(06160)“增持”评级,专注于肿瘤创新药物开发,潜力可期,预计2022-24年将实现收入14.81/22.77/28.39亿元。10月12日,公司发布公告,自主研发产品BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果,总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

报告中称,百悦泽(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016),旨在评估百悦泽对比亿珂(伊布替尼),用于治疗既往经治的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。ALPINE试验在全球共入组了652例患者,患者人群覆盖全球。经独立评审委员会及研究者评估,百悦泽对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果,在今年4月公布的总缓解率(ORR)优效结果基础上,进一步验证了泽布替尼的长效指标治疗获益。

该行表示,2013年FDA加速批准Pharmacyclics公司伊布替尼用于套细胞淋巴瘤治疗,成为使其首个全球获批BTK类药物。近几年伊布替尼年销售额进入全球畅销药物前十,2021年全球销售额达98亿美元。目前全球范围内已上市的BTK药物有5个:奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼、盐酸泰卢替尼、阿卡替尼。此前,阿卡替尼也曾与伊布替尼在CLL中发起头对头3期研究,最终结果显示其在PFS方面仅达到了非劣效。目前,泽布替尼成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中,“头对头”对比伊布替尼,在PFS方面达到优效性的BTK抑制剂。在美国国家综合癌症网络CLL/SLL更新指南(2023年第一版)中,泽布替尼升级为I类优先推荐的治疗方案,即最高级别推荐,也是唯一获得中国CSCO和美国NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。指南推荐+临床优效,泽布替尼有望迎来市场放量。

公司注重创新和研发,目前产品管线内包含30余款候选药物,覆盖BTK、PD-1、PARP1/2、TIGIT等多个靶点,布局肿瘤、免疫等多治疗领域。研发管线中13款已上市药物,其中3款药物为自主研发。另外与安进、诺华等多家知名药企合作引进多款药物。多项临床试验正在同时进行,TIGIT抗体产品正处于关键性临床阶段,BCL2抑制剂预计下半年开启关键性临床。此外,其他临床前项目超过50个,其中约一半有潜力成为“firstinclass”或“bestinclass”项目。研发管线稳步推进,看好未来管线价值释放。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-