绿叶制药(02186)附属开发的广谱新冠中和抗体BA-CovMab注射液在中国获批进行临床试验

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智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的广谱新冠中和抗体BA-CovMab注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准进行临床试验。

博安生物凭借自有的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，通过序贯免疫和序贯筛选，甄选出潜在广谱中和抗体BA-CovMab。冷冻电镜研究显示BA-CovMab结合在SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD)的保守表位上，避开了RBD中的大多数突变敏感位点，可以广泛有效地中和SARS-CoV-2各种变体，且大大降低对未来变体失去中和活性的风险。

目前已完成的体外假病毒中和试验数据显示：BA-CovMab对于D614G及Alpha、Beta、Delta、OmicronBA.1-BA.5等18种变异株具有广谱高效中和能力，对Omicron BA.1,BA.2,BA.2.12.1,BA.2.13,BA.2.75,BA.3,BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值达1.24–5.52ng/mL。真病毒中和活性研究结果显示对Omicron BA.1和BA.2变异株中和活性优异。小鼠体内药效学研究结果证明BA-CovMab能有效预防和治疗Omicron BA.1和BA.2感染，显著降低动物感染模型肺部活病毒滴度2–3.5log10(p<0.005)，基本清除肺部病毒，保护作用优异。此外，临床前药代和毒理学研究结果表明BA-CovMab在大鼠体内表现出较长的半衰期且安全性良好。新冠中和抗体BA-CovMab具有预防与治疗的双重作用，有望成为应对新冠病毒持续变异的有力武器。