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心通医疗-B(02160):VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统于哥伦比亚成功注册

来源:智通财经网 2022-08-08 20:02:17
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心通医疗-B(02160)发布公告,于2022年8月3日,该公司自主研发的第二代经...

(原标题:心通医疗-B(02160):VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统于哥伦比亚成功注册)

智通财经APP讯,心通医疗-B(02160)发布公告,于2022年8月3日,该公司自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品Vita Flow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统(Vita Flow LibertyTM)和第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide?(Angelguide?)于哥伦比亚成功注册。这是该公司拥有电动可回收输送系统的第二代TAVI产品继阿根廷后在拉美市场进入的第二个国家,也印证着该公司产品国际影响力的进一步加深。

作为该公司自主研发的第二代TAVI产品,VitaFlowLibertyTM既传承了VitaFlow?经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow?)在瓣膜设计上的优势,亦实现了输送系统的突破性升级,其独有的创新双筋螺旋结构在保障快速稳定且精准的释放及回收的同时,亦能够提供优异的通过性能和瓣膜段的360度弯曲功能。和Vita Flow LibertyTM同时于哥伦比亚注册的Angelguide?具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点,有助于减少血管损伤,提升释放精准性。

此前,Vita Flow LibertyTM于2021年8月获得中国国家药品监督管理局的注册批准,于2021年12月获得阿根廷注册批准,并提交欧盟CE标志注册申请。该公司亦正持续开展Vita Flow LibertyTM于多个新兴市场国家的注册工作。

该公司认为,Vita Flow LibertyTM在哥伦比亚注册,标志着公司的国际化布局迈出了又一坚实步伐,亦为该公司的结构性心脏病产品进入更多海外潜力市场奠定了良好基础。该公司将借助微创?品牌在全球的知名度和微创?集团的现有销售网络,继续加大该公司的TAVI产品在拉美市场的推广,并加速推出具有国际竞争力的创新产品,以该公司的可及性真善美全医疗方案持续造福全球各地结构性心脏病患者。

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