兆科眼科-B(06622)：NVK002治疗近视加深第III期临床试验完成患者入组

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智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)公布，NVK002(该公司核心产品之一)为期两年的第III期临床试验(“中国CHAMP”)及同步进行的为期一年的第III期桥接临床试验(“小型CHAMP”)已分别于2022年7月21日及2022年7月28日完成患者入组。

中国CHAMP及小型CHAMP的主要目标为评估NVK002对于治疗儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。中国CHAMP试验由北京同仁医院王宁利教授出任牵头研究者，涉及19间中心，于4个月内完成入组777名患者，较原定时间快2个月。小型CHAMP试验由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院瞿小妹教授及中山大学中山眼科中心杨晓教授出任联席牵头研究者，涉及18间中心，于3个月内完成入组526名患者，较原定时间快3个月。该两项第III期试验完成入组使该公司占据在中国开发药物治疗近视加深的领先位置。

该公司的伙伴VylumaInc.亦正于欧美进行NVK002的第III期临床试验-CHAMP-疗程为期三年，预计将于2022年底前完成，并预期于2023年向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药申请，而NVK002现时的定位为全球首个经临床验证可治疗近视加深的认可药品。

NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。根据灼识行业咨询有限公司(“灼识”)提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。

NVK002的临床开发涉及两个不同阿托品浓度，让个别患者可按个人需要灵活地在最少副作用下达致最大疗效。