(原标题:爱康医疗(01789)获批单间室膝关节假体注册证)
智通财经APP讯,爱康医疗(01789)公布,公司于2022年7月11日获得中国国家药品监督管理局批准的单间室膝关节假体三类医疗器械注册证。
公告称,该集团此次获批的单间室膝关节假体系统既包含活动平台单髁,又包含固定平台单髁,既适用于膝关节内侧磨损,也可用于外侧,对所有适合单髁手术的患者群体实现了全覆盖,是中国首个高交联、双系统解决方案的单髁系统。相比现有同类产品,该集团的单髁假体系统骨界面标配钛喷涂层,提升骨水泥固定效果,降低假体松动率;假体摩擦界面,全系标配高交联超耐磨垫片,优异的骨界面和摩擦界面可有效提高假体使用寿命,造福更多单髁置换患者。
本次获批单间室膝关节假体注册证标志着该集团在人工膝关节假体领域完成全面布局,未来将进一步扩大膝关节的市场份额。
同时,该集团于2022年7月5日也获得了药监局批准的骨填充材料三类医疗器械注册证,可应用于颌面外科领域,此项产品的获批有助于集团未来探索进入新的业务领域。
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