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港股异动︱微创机器人-B(02252)盘中倒跌超8% 自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统获得FDA的510(k)认证

来源:智通财经网 2022-07-12 13:59:44
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微创机器人-B(02252)公布,该集团自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄?,“鸿鹄? ”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,成为截至本公告日期第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。

(原标题:港股异动︱微创机器人-B(02252)盘中倒跌超8% 自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统获得FDA的510(k)认证)

智通财经APP获悉,微创机器人-B(02252)公布,该集团自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄?,“鸿鹄? ”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,成为截至本公告日期第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。该股今日早盘一度涨近4%,随后盘中由涨转跌,跌幅持续扩大,一度跌超8%。截至13时59分,涨7.95%,报38.8港元,成交额3540.56万。

据悉,鸿鹄? 具有操作精准、高效协同、安全保护和相容性强等技术优势。术前,其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料,协助医生制定个性化假体植入方案。术中,它基于手术规划的精准定位,通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,能够快速完成截骨,提升手术精准度及效率。鸿鹄? 能够避免传统手术中的髓腔定位,术中无髓内桿植入,降低手术损伤及出血量,改善术后下肢力线、减少併发症,帮助患者实现术后快速康复。鸿鹄? 此前已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

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