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石药集团(01093):“拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)”获国家药监局颁发药品注册批件

来源:智通财经网 2022-07-11 18:16:25
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石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“拉考...

(原标题:石药集团(01093):“拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)”获国家药监局颁发药品注册批件)

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)”(该产品)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称,拉考沙胺选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。当口服给药不可行时,拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺作为抗癫痫药物之一,副作用小,不经过肝臟代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作用机制,可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。集团已于2021年5月和8月分别取得了拉考沙胺片(100mg及50mg)的注册批件。该产品的获批将进一步丰富集团在神经系统疾病领域的产品线。

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