沛嘉医疗-B(09996)：Fluxcap?球囊导引导管注册申请获国家药监局批准

（原标题：沛嘉医疗-B(09996)：Fluxcap?球囊导引导管注册申请获国家药监局批准）

智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2022年6月8日，集团收到国家药品监督管理局对Fluxcap^?球囊导引导管注册申请的批准，使其成为集团第14个获国家药监局批准的神经介入产品。

据悉，Fluxcap^?球囊导引导管是由加奇生物有限公司(加奇生物，公司全资附属公司)基于临床对球囊导引导管的使用需求开发的一款可兼容6F中间导管╱抽吸导管的全新产品。其0.087英吋的大内腔保障了良好的器械兼容性;节段式的管体加强层设计兼顾近端支撑与远端柔顺，提供稳定的器械通路;头端0.75毫米不显影段能缩短术者的视觉盲端，提高手术安全;头端顺应性球囊能封堵近端血流，有效减少栓子逃逸。Fluxcap^?球囊导引导管提供4种有效长度，可满足不同临床需求，造福更多患者。

在机械取栓手术中，球囊导引导管的应用可以在取栓时阻断前向血流，有效减少栓子逃逸;稳定器械通路，减少取栓次数，缩短再通时间;同时提高mTICI 3级再通比例，使患者临床预后显著改善。近年来，已有多篇高级别临床研究发表，证实了球囊导引导管在机械取栓中的安全性和有效性。

Fluxcap^?球囊导引导管的获批标志着加奇生物已能提供急性缺血性卒中的完整解决方案，产品系列涵盖Fluxcap^?球囊导引导管、Syphonet^?取栓支架、Tethys AS^?血栓抽吸导管、Tethys^?中间导引导管、Presgo^?微导丝和Presgo^?微导管。加奇生物将持续助力国内卒中中心的建设，推动急性缺血性卒中患者的救治工作。