(原标题:丽珠医药(01513):缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价)
智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,该公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)甲类品种,用于治疗轻、中度原发性高血压。
截至本公告披露日,缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1716.82万元。
目前,国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文,其中8家通过本品的一致性评价(包括丽珠制药厂)。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币5.56亿元。
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