首页 - 港股 - 港股公告 - 重大事项 - 正文

复宏汉霖(02696):汉曲优? 变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等的补充申请获国家药监局批准

来源:智通财经网 2022-05-17 16:57:37
关注证券之星官方微博:
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收...

(原标题:复宏汉霖(02696):汉曲优? 变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等的补充申请获国家药监局批准)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的汉曲优? (注射用曲妥珠单抗)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2022B02028、2022B02029),其变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等的补充申请(sNDA)获NMPA批准。

据悉,汉曲优? (注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac?)是公司按照中国及欧盟生物类似药指导原则自主开发并获中欧双批的单抗生物类似药,用于 HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌治疗。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-