(原标题:微创机器人-B(02252):Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成多中心注册临床试验入组)
智通财经APP讯,微创机器人-B(02252)发布公告,该公司与Biobot Surgical Pte.Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航机器人有限公司(微创介航机器人)所属产品Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统(Mona Lisa)完成了全部注册临床试验入组。此次注册临床试验由南京大学医学院附属鼓楼医院作为组长单位,联合西安交通大学第一附属医院和苏北人民医院共同参研。Mona Lisa在手术过程中运行稳定,操作安全,流程顺畅,在手术安全性、学习曲线和穿刺检出率等方面较传统手术人工穿刺方式具有明显优势,临床价值较大。
据悉,Mona Lisa是该公司在经皮穿刺这一赛道布局的一款创新机器人产品,旨在辅助医生更加安全、精确、智慧、高效地完成前列腺穿刺活检手术。依托手术机器人与人工智慧技术,Mona Lisa可通过智慧软件制定方案,辅助临床医生更好地完成各项操作,不仅展示了3D可视化MRI-超声融合技术,且其运动补偿和针偏移位置补偿技术进一步提高了穿刺手术的精准性,减少漏诊率,减少创口数量,减轻患者痛苦。
随着本次临床入组的完成,Mona Lisa成为了国内首款在泌尿外科领域完成注册临床试验入组的前列腺穿刺机器人,同时也是该公司在经皮穿刺领域新的突破,标志着集团向前列腺癌的精準诊治迈出的关键一步。微创介航机器人计划于2022年第三季度向国家药品监督管理局递交Mona Lisa的注册申请。
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