绿叶制药(02186)：利斯的明透皮贴剂中国上市许可申请获受理

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智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市许可申请已获中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

阿尔茨海默病已成为全球范围的一大健康难题。随着中国人口老龄化趋势加快，阿尔茨海默病的患病率和患者数量逐年递增。据统计，2020年中国阿尔茨海默病患者约有900万，2050年预计达到2,100万。一方面，阿尔茨海默病患者数量的攀升给家庭、社会带来沉重的照护和经济负担;另一方面，该疾病领域的治疗选择十分有限，利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病的一线用药。

利斯的明透皮贴剂(一周两次)是一周两次的利斯的明改良贴剂剂型，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。该产品由该公司德国子公司LuyePharmaAG的透皮贴剂研发平台开发，LuyePharmaAG是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一，拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间，已通过美国食品药品监督管理局、欧盟和日本GMP检查。相比市售的利斯的明透皮贴剂(单日贴)，利斯的明透皮贴剂(一周两次)减少给药频率，简化用药管理，同时能够有效提高患者的用药依从性。

与口服制剂相比，利斯的明透皮贴剂(一周两次)通过透皮给药方式，有效降低恶心、呕吐等胃肠道不良反应的发生率，达到稳态时血药浓度比口服给药更平稳，更能使患者获得足剂量的稳定治疗，并为存在吞咽困难患者提供良好的用药便捷性。该产品已于2021年在欧洲多国获得上市许可。

该集团相信，利斯的明透皮贴剂(一周两次)未来会有良好的市场前景。为推动该产品惠及更多中国患者，该集团与长春金赛药业有限责任公司(金赛药业)于2021年12月达成协议，授予金赛药业利斯的明透皮贴剂(一周两次)等产品在中国大陆的商业化权利。