(原标题:中国生物制药(01177):抗肿瘤I类新药FHND5071获批临床试验)
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布。集团自主研发的I类抗肿瘤创新药“FHND5071”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验,用于治疗晚期实体瘤。此外,该产品已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交药物临床试验申请。
公告称,FHND5071为本集团研究团队运用电脑辅助药物设计和传统药物设计手段,并经过药物化学的构效分析、结构优化及体内外生物活性以及药代动力学(DMPK)筛选,开发的全新转染时重排(RET)选择性抑制剂。FHND5071具有更持久的体内药效、更高的肿瘤组织分佈以及更低的有效剂量的特点,并且可以透过血脑屏障,对原发或转移至中枢神经系统的肿瘤发挥作用。
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