(原标题:加科思-B(01167):CD73单克隆抗体JAB-BX102临床试验申请于中国获批)
智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,集团自主研发的CD73 单克隆抗体
JAB-BX102于2022年3月24日收到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
新药临床试验批准通知书(IND)。JAB-BX102是集团首个进入临床阶段的大分子项目,集团将在中国启动针对晚期实体瘤患者的一期临床试验。
据悉,JAB-BX102是抑制CD73酶活性的人源化单克隆抗体。此前,JAB-BX102的I/IIa 期临床试验申请已于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
CD73是肿瘤腺苷通路上的重要靶点,目前全球尚未有该靶点药物获批准或上市。临床前数据显示,JAB-BX102具有剂量活性优势,有潜力使实体瘤患者获益。
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