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复宏汉霖(02696):汉斯状? 获批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型实体瘤

来源:智通财经网 2022-03-25 16:44:52
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复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准了...

(原标题:复宏汉霖(02696):汉斯状? 获批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型实体瘤)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准了公司自主开发的创新抗PD-1单抗汉斯状? (斯鲁利单抗注射液)用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(Microsatellite InstabilityHigh, MSI-H)(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者;既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

汉斯状? (斯鲁利单抗注射液)为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,计划用于多种实体瘤治疗,除已获批上市的MSI-H实体瘤适应症外,公司也同步就以汉斯状? (斯鲁利单抗注射液)为核心的9项联合疗法在全球多个国家和地区开展临床试验。

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