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先声药业(02096):SIM0272已获得国家药监局签发药物临床试验批准通知书

来源:智通财经网 2022-03-22 20:04:59
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先声药业(02096)公布,于2022年3月21日,集团自主研发的抗肿瘤口服蛋白精...

(原标题:先声药业(02096):SIM0272已获得国家药监局签发药物临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,先声药业(02096)公布,于2022年3月21日,集团自主研发的抗肿瘤口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂SIM0272(产品代号:SCR-6920)已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

SIM0272是集团自主研发针对“合成致死”机制的口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。PRMT5在肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、白血病和淋巴瘤等多种癌症中过度表达,并与多数的癌症进展和预后差相关,在肿瘤的形成发展中起重要作用。

临床前研究显示SIM0272对PRMT5具有强抑制活性和高选择性,在体外展现出对多种血液瘤和实体瘤细胞的增殖抑制活性,且单药能显著抑制多个小鼠CDX模型中的肿瘤生长,同时具有良好跨种属药代动力学性质,安全性较好,治疗窗大。

公司是一家从事药品研发、生产和商业化的公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司在以下专注的战略性治疗领域拥有多元化的产品组合:肿瘤疾病、中枢神经系统疾病及自身免疫疾病,并占据相应细分治疗领域市场领先地位及╱或拥有卓越往绩记录。公司持续深化开放式创新,与多家跨国药企建立战略合作伙伴关系。

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