癌症早筛再成两会焦点，合规化将伴随放量成为市场的动态护城河

（原标题：癌症早筛再成两会焦点，合规化将伴随放量成为市场的动态护城河）

近年来，癌症早筛屡成两会热议的话题，今年也不例外。在今年两会期间，五位代表委员不约而同提出了癌症早筛相关议案和建言，建议居家早筛纳入医疗机构互认体系的话题也冲上微博热搜。

其中，全国政协委员王贵齐主任认为应“鼓励引导老百姓主动居家早筛，有助解决癌症预防筛查早诊的瓶颈，居家检测技术等初筛手段需要着力发展。”

全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋表示，癌症居家筛查未来如果被纳入医疗结构的认证体系，老百姓看病会更简单，医生看病效率也能够得以提高，居家早筛能发挥“漏斗”作用，其前提条件首先是加强资质认证。

全国政协委员季加孚也从另一个侧面关注到与癌症早筛规范化相关的问题，他建议加强基层癌症筛查从业人员的规范化培训并对其进行从业资质认证、实现癌症筛查国家级信息管理平台与地方区域性平台互联互通，健全数据共享机制等。

居家癌症早筛领域的合规化始于2020年11月9日，彼时诺辉健康-B(06606)的“常卫清”获批“中国癌症早筛第一证”，标志着我国癌症早筛行业正式进入合规商业化的新纪元。

随着居家癌症早筛产品逐步渗透到大众生活，成为家庭健康消费的一部分，居家检测合规化问题越显关键。当居家癌症早筛这个“漏斗”与临床诊疗路径彼此衔接，不断排除阴性人群，识别出更高风险的高危人群并将其输送到临床的过程中，合规成为消费者可以选择，医生能够信任的前提和基础。

恶性肿瘤(癌症)一直是威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近日发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国新发癌症病例457万例，死亡病例300万例，占全球癌症死亡总人数30%。

“实施癌症防治行动推进预防筛查早诊早治和科研攻关”在2019年就被写进了《政府工作报告》，可见癌症早筛早已被提到了非常重要的战略高度。另外，2019年国家颁布的《健康中国2030规划纲要》首次明确了癌症诊治和筛查的目标，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%;2022年高发地区重点癌种(其中包括结直肠癌、胃癌及宫颈癌)筛查率提高至不低于55%。

今年是健康中国2030目标实现阶段性成果的关键之年，癌症早筛作为近年来大健康行业的一个朝阳产业，在政策的推动下，行业发展将再提速。

智通财经APP了解到，作为中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，也是中国癌症居家筛查市场的先行者和领导者，诺辉健康目前已有常卫清、噗噗管、幽幽管等多款获得国家药监局批准开始正式商业化的人气产品，在研管线包括全球首款通过尿液检测HPV的宫颈癌筛查产品宫证清，全球首个“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清，以及与中山大学附属肿瘤医院贾卫华教授及其团队合作开发的鼻咽癌筛查产品。

常卫清是目前中国首个且目前唯一一个获得国家药监局批准的癌症早筛产品，采用多靶点粪便FIT-DNA检测技术。该技术目前已被《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》、《2020版中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》三部国家级指南推荐用于结直肠癌筛查，是目前唯一入选国家级指南的癌症筛查分子检测技术。

值得强调的是，拥有合规资质的居家癌症早筛产品，在院内、院外皆占据优势。据了解，诺辉健康已在一年之间，快速打开了临床市场的局面，在2021年完成了400多家医院的进院工作;在非临床市场，互联网、体检、保险头部平台纷纷与其达成战略合作。根据公司通过港交所信息披露的信息，截至2021年12月31日，仅常卫清单品的销售额超市场预期，预计收入0.95亿元–0.99亿元，同比增长152.9%–163.5%。截至2021年12月31日诺辉健康未经审计的总收入预期将在人民币2.052亿元-2.172亿元间，较2020年同期总收入增长可达190.8%-207.8%之间。

此外，公司旗下的幽门螺杆菌检测产品幽幽管也于今年1月6日获国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

幽门螺旋杆菌筛查是胃癌筛查的重要方式，而胃癌是中国发病率第二高及死亡率第三高的癌症，2019年发病率及死亡率分别为45.6万人及32.8万人。而幽幽管具有简单快速、准确可靠、全面覆盖等优点，消费属性强，不仅可替代呼吸测试，还可开拓居家自测的市场，有望为公司带来巨大的收益。

2021年1月18日，幽幽管一经上市收到消费者热捧，创造了72小时520万元的销售成绩。

综上来看，2022年是健康中国2030行动推进的关键之年，在各政策利好的推动下，以及由于疫情的影响，居家检测习惯的形成，诺辉健康作为居家癌症早筛的行业龙头企业，公司已上市多款居家取样或消费者自测的癌症早筛爆款产品，无疑从中受益。另外，作为国内癌症早筛领域最先获得合规资质、坚定走合规保证之路的龙头企业，诺辉健康不仅技术研发实力够硬，产品充分享有先发优势，其产品合规化经验丰富团队成熟，能够不断为公司铸就合规方面的“动态护城河”，让公司未来的经营回报更加值得期待。