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医药投资大拿长期看好乐普生物-B(02157)的背后,“高流量+稀缺性”的产品管线潜力十足

来源:智通财经网 2022-02-22 11:49:54
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?ADC作为近年来医药行业的热门靶点,其巨大的发展潜力,一直都在吸引着投资者的目光。

(原标题:医药投资大拿长期看好乐普生物-B(02157)的背后,“高流量+稀缺性”的产品管线潜力十足)

ADC作为近年来医药行业的热门靶点,其巨大的发展潜力,一直都在吸引着投资者的目光。而乐普生物-B(02157)作为ADC的龙头企业,其挂牌上市,让当前港股创新药板块再添一个重磅价值标的。

超购5.65倍,获维梧资本长期看好

智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)公开发售募资额9.0亿港元(绿鞋前),公司发售股份以7.13港元定价,于2月23日在联交所挂牌上市。此次在乐普生物的招股阶段,争相来投的顶级基石和优秀的国配数据,充分显示出港股市场高涨的投资热情和投资活跃度。

对于一家创新药企业,判断其未来的增长空间,必须落实到公司产品的竞争优势上。目前乐普生物核心候选产品PD-1单抗(HX008)已经进入报产阶段;ADC领域涵盖5款产品,为后续成长提供支持,其中候选药物HER2的研发取得显着进展,让公司具有较高的未来成长确定性。此次招股阶段获得超额配售,正体现了市场对乐普生物投资价值的认可。

在二级市场,投资者往往对稀缺的或者某一细分领域的龙头企业青睐有加,市场也不会吝啬手中的筹码,这在打新乐普生物时也得到了很好的体现。

此次乐普生物在香港公开发售项下,公司合共接获6141份有效申请,认购合共7174.6万股香港发售股份,相当于香港公开发售初步可供认购香港发售股份总数1268.8万股的约5.65倍。

此外,身为ADC行业的龙头企业,乐普生物的上市也获得了业界和资本市场的双重期待。

智通财经APP了解到,乐普生物共引入2名基石投资者,合共认购5000万美元(约3.9亿港元),其中包括Vivo Capital维梧资本认购3000万美元、King Star购2000万美元,约占发售股份43.07%,设6个月禁售期。

值得一提的是,基石投资者中维梧资本此前曾参与乐普生物C轮融资,本次继续参与基石投资,表明其对乐普生物的发展前景持续看好。

提起维梧资本,医药行业的投资者想必并不陌生,作为一家专业的医疗行业投资公司,维梧资本在医药行业的动作频频,有过诸多成功的投资案例。基石参股公司包括荣昌生物-B、诺诚健华-B、东曜药业-B、翰森制药、信达生物等并且多为持续轮次投资;其他中国投资包括科兴生物、药明康德、和睦家医疗、再鼎医药、传奇生物等众多知名医疗企业。

而维梧资本不仅参与了乐普生物的C轮融资,还是公司的基石投资者,足以看出维梧资本对乐普生物长期发展的信任和看好。

丰富的产品管线,“高流量+稀有性”双管齐下

智通财经APP获悉,乐普生物聚焦肿瘤治疗领域的联合用药机制,既有NDA报产阶段PD-1单抗,又拥有多个临床II期ADC管线的创新药企业,经过近几年发展已经成为国内ADC龙头。目前公司拥有14款在研管线,已启动28项临床试验,其中有8种临床阶段的候选药物,3种临床前候选药物和3种临床阶段的联合疗法。

从公司的研发管线角度来看,乐普生物不仅拥有两款高流量产品PD-1和HER2,公司在其他产品的选择上也具有独到的眼光。

目前国内上市的PD-1/PD-L1常见的适应症主要在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌上。除了覆盖常见的上述几个适应症以外,乐普生物已经将PD-1扩展至MSI-H/dMMR实体瘤,并且去年10月已经向国家药监局提交了这一适应症的NDA申请,并且获得了优先审评资格。在治疗MSI-H泛癌种实体瘤上有望成为较早获批上市的国产PD-1。

此外,中国MSI-H/dMMR实体瘤的市场潜力也极大,2020年中国MSI-H/dMMR实体瘤的市场规模为10亿元,沙利文预计到2025年将达到36.71亿元,2020年至2025年复合年增长率高达29.7%。

另一款高流量产品HER2(MRG002),用于治疗尿路上皮癌和乳腺癌等,其中针对HER2过度表达乳腺癌II期临床试验目前公司已经完成患者入组并处于随访期,即将进入HER2过度表达乳腺癌的注册性临床试验。

在中国,乳腺癌亦是常见的癌症,据沙利文资料显示,2020年中国的乳腺癌市场规模为507亿元,预计2025年将达到818亿元,2030年将至1246亿元。

不难发现,不管是PD-1还是HER2 ADC,都是当下医药行业炙手可热的产品,乐普生物这两款产品进展相对较快,这两款产品的上市有望给乐普生物带来确定性较高的商业化收益。

除去PD-1和HER2这类高流量产品,在其他产品方面,乐普生物的布局也独具市场慧眼。

就拿MRG003来说,MRG003是一款EGFR靶向的ADC药物,目前中国尚无获批准的EGFR靶向ADC药物上市。全球范围内,除了日本Rakuten Medical的产品Akalux(适用于不能切除的局部复发性头颈癌)获PMDA批准外,还没有其他靶向EGFR的ADC获批,而乐普生物的MRG003已经在中国进行多项的II期临床试验其他同靶点ADC药物均处于临床I期。

另外,公司从CG Oncology引进的溶瘤病毒药物CG0070,是首个也是唯一一个处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒。目前公司已向国家药监局提交CG0070膀胱内给药治疗膀胱癌(NMIBC,即卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌)及其他实体瘤的IND申请,针对NMIBC的申请已获CDE的临床批件,开展对该适应症的临床试验。

基于溶瘤病毒在创新疗法上有很好的临床前景,因此溶瘤病毒还可以拓展至其他的适应症方面,尤其是在联用方面的优势,溶瘤病毒及抗PD-1/抗PD-L1单克隆抗体的联合已成为新兴的晚期恶性肿瘤治疗方法。

这也是乐普生物引进该药物的出发点之一,目前乐普生物也计划启动溶瘤病毒候选药物OH2及单抗免疫检查点抑制剂的联合治疗,并通过联合治疗进一步拓展HX008的相关市场。

富有远见的管理团队,IPO加速商业化进程

乐普生物成立于2018年,在短短4年内,公司能打造出如此丰富的产品体系,与公司拥有一支富有远见的管理团队密切相关。

具体来看,公司的创始人兼董事长蒲忠杰博士,在几十年内积累了丰富的行业资源及商业化经验,这将有助于乐普生物的商业化活动。

联席总经理胡朝红博士创立了上海美雅珂并领导推进3个创新抗体偶联药物在中国的临床研究,并且胡博士曾经在ID Biomedical Corporation、Glaxo Smith Klineplc和SeagenInc.担任部门总监,参与了在全球获得批准的第二款ADC产品Adcetris的研发。

全球首席医学官Frederick Herman Hausheer博士是国际认可的商业肿瘤药物全球开发、转化医学科学家,拥有近30年的学术研究和商业化经验,拥有经美国内科医学会认可的内科学资质,曾任药明康德全球首席医学官、约翰霍普金斯肿瘤中心内科肿瘤学教员。

首席技术官秦民民博士拥有20多年的CMC开发和商业化生产的丰富经验,曾经在Five Prime Therapeutics和BioMarin PharmaceuticalInc.担任高级总监并领导团队参与了用于治疗黏多糖病的Aldurazyme和Naglazyme生物药的开发、技术转让、工艺表征、工艺验证及商业化生产的技术支持。

在这些具有丰富的行业经验的管理层带领下,不管是产品开发还是商业化,乐普生物都有望领先同行。

眼下,除了积极推进产品管线的开发以外,商业化方面,乐普生物也已经做好了相应的准备。

具体来看,在生产方面,2019年,乐普生物在北京建设了GMP标准的2000L抗体生产线并投产,目前还正在北京建设200L溶瘤病毒药物生产线。公司目前还在建上海的生物医药生产中心,包括初步设计产能12000L的生产线及配套实验室和厂房的建设。

最新招股书显示,随着HX008即将获批上市,乐普生物正致力于组建专业的营销推广团队,计划在2022年第一季度前建立一支50至100人规模的商业化团队,从事管线产品的学术推广、营销及商业化,通过HX008即将获批的黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤的广谱抗肿瘤适应症,借助股东乐普医疗丰富的渠道资源和商业化经验,快速实现对医疗机构和DTP渠道的覆盖,为管线内ADC等产品顺利上市奠定基础。

综上来看,乐普生物选中了PD-1和HER2ADC两款高流量产品,并且PD-1上选择了竞争缓和且市场空间较大的MSI-H泛癌种实体瘤适应症,彰显了管理层独到的选品眼光。公司的MRG003也展示出了不错的临床数据,已经在中国进行多项的II期临床试验。优秀的产品管线和经验丰富的管理团队,吸引维梧资本等知名医药投资基金,成功在波动的市场环境中逆势发行。

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