(原标题:复星医药(02196):复宏汉霖获药品临床试验批准)
智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
公告称,该新药为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进,并后续自主研发的小分子抑制剂,拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。