和铂医药-B(02142)完成特那西普(HBM9036)临床三期试验首次期中分析

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智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)公布，该公司在研产品特那西普(HBM9036)在中国的三期注册临床试验已完成首次期中分析。特那西普(HBM9036)是一款全球创新型的针对成年中重度干眼(DED)患者的肿瘤坏死因子(TNF)受体-1片段型药物。该次试验计划入组674例受试者，并在试验过程中进行两次期中分析。

截至2021年12月28日，该试验共187例受试者完成关键疗效终点评估，根据试验方案进行了首次期中分析，并由独立数据监察委员会(IDMC)对期中数据进行审阅。基于观察到的疗效趋势和良好的安全性，IDMC建议试验按现行方案继续进行。

特那西普(HBM9036)是一种经过分子工程改造的TNF受体-片段，分子量仅为19kDa，被开发成滴眼液眼科局部用药，用于缓解干眼症状，具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。该产品由HanAll Biopharma开发，根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国的独家开发和商业化权利。

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活品质。目前我国干眼发病率据估计已达到21%-30%。随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，存在着巨大的未满足的临床需求。