(原标题:港股异动 | 信达生物(01801)早盘再跌超逾5% 网传美国FDA收紧PD-1审核)
智通财经APP获悉,信达生物(01801)早盘跌超5%,截至发稿,跌4.41%,报50.95港元,成交额4368.43万港元
消息面上,近日有报道指出,美国食品药品监督管理局专家Pazduer博士近期在“生物制药会议”上表示,新药获批仅靠一个国家的临床数据,显然是有问题的,这和美国在临床试验中努力增加患者多样性的原则背道而驰。据悉,信达生物通过线上会议对最近关于PD-1(抗癌药)在美国获批上市被收紧的传言做出了回应,并称目前出海进程都是按计划的时间表在走,对药效也有信心。
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