(原标题:复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗实体瘤的2期临床试验申请获国家药监局批准)
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗实体瘤的2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国内地启动该治疗方案用于相关适应症的2期临床试验。
斯鲁利单抗注射液为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,计划用于多种实体瘤治疗。HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)为公司自主开发的针对EGFR靶点的创新生物药,计划用于晚期实体瘤治疗。
截至本公告日,斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的联合治疗方案于中国内地处于2期临床试验中。
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