港股异动︱先声药业(02096)涨超8% SIM0235获国家药监局签发药物临床试验批准通知书_港股频道

先声药业(02096)发布公告，于2021年12月6日，集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展复发或难治性晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床试验。

（原标题：港股异动︱先声药业(02096)涨超8% SIM0235获国家药监局签发药物临床试验批准通知书）

智通财经APP获悉，先声药业(02096)发布公告，于2021年12月6日，集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展复发或难治性晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床试验。截至10时43分，涨8.08%，报价9.5港元，成交额2492.57万。

SIM0235是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2单克隆抗体。能够特异性识别表达在细胞表面的TNFR2，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)等在内的Fc端功能，对高表达TNFR2的调节性T细胞(Treg)、骨髓来源抑制细胞(MDSC)等免疫抑制细胞发挥杀伤作用，同时还可以通过阻断内源性肿瘤坏死因子(TNF)对TNFR2的激活作用，抑制TNFR2介导的免疫抑制功能及相关TNFR2+免疫抑制细胞Treg和MDSC的增殖，增强机体对肿瘤的杀伤免疫反应，发挥抗肿瘤作用。

此外，SIM0235还能够特异性识别表达在肿瘤细胞表面的TNFR2，通过抗体Fc端介导的效应功能直接杀伤高表达TNFR2的肿瘤细胞。