(原标题:东曜药业-B(01875)贝伐珠单抗注射液朴欣汀?获批上市,巨大商业化前景或推动公司价值重估)
智通财经APP获悉,12月1日,东曜药业-B(01875)宣布自主研发的贝伐珠单抗注射液朴欣汀?(拟用英文Pusintin?)TAB008获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。朴欣汀?是东曜药业首个获批上市的抗体药。
据了解,朴欣汀?是安维汀?(Avastin?)的生物类似药,该药品与原研贝伐珠单抗进行了严谨、全面的多项头对头比对研究。研究结果证明,朴欣汀?与原研药的PK特征相似,临床等效,安全性和免疫原性高度相似。根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,朴欣汀?将可外推申请原研药在中国获批的全部适应症。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)资料,肺癌和结直肠癌为中国癌症新发病例数最多的两大癌症。在2020年,其新发病例数分别为约81.6万人和55.5万人。基于其广泛的适应症和大量的患者需求,贝伐珠单抗注射液在中国存在巨大未被满足的市场空间。
根据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元,在中国的销售额为人民币36.3亿元。根据弗若斯特沙利文报告,贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元,2030年增至99亿元,市场前景极为广阔。基于此,朴欣汀将成为广大的中国癌症患者提供高品质且经济的治疗选择,上市必将为带来巨大的商业化收益。另外,未来随着公司核心产品上市、CDMO/CMO业务的发力以及商业化进程的进一步加快,公司在资本市场的价值也将获得进一步重估。
相关新闻: