首页 - 港股 - 港股公告 - 重大事项 - 正文

复星医药(02196):奥鸿药业主动申请撤回色甘酸钠颗粒的注册申请

来源:智通财经网 2021-11-24 19:01:00
关注证券之星官方微博:
复星医药(02196)公布,根据仿制药审批的相关政策并结合实际情况,公司控股子公司...

(原标题:复星医药(02196):奥鸿药业主动申请撤回色甘酸钠颗粒的注册申请)

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,根据仿制药审批的相关政策并结合实际情况,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司向国家药品监督管理局主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,并于近日收到国家药监局关于同意该撤回申请的通知书。

公告称,该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的仿制药,拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。该新药的注册上市申请(附豁免临床试验相关说明)于2021年2月获国家药监局审评受理。

而本次撤回申请后,集团将综合评估(其中主要包括)该新药补充验证性临床试验所需的周期、成本以及市场需求等因素,决定该新药补充临床研究、注册申报等事宜。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-