(原标题:歌礼制药-B(01672):IIb期试验中期结果显示经皮下注射单克隆抗体ASC22治疗后在慢性乙型肝炎患者中观察到持续的乙肝表面抗原消失)
智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)IIb期临床试验(临床试验编号:NCT04465890)的44位患者的中期结果,在基线乙肝表面抗原≤500IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。该结果形成的摘要被2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting?2021)选为最新研究摘要并作口头报告。根据美国肝病研究协会(AASLD)年会的选取标准,最新研究摘要必须是具有高度科学重要性和影响力的研究成果。
公告称,该IIb期试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验,用于评估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1mg/kg、2.5mg/kgASC22或安慰剂联合核苷(酸)类似物的安全性和有效性。