(原标题:君实生物(01877):UBP1213sc注射液临床试验申请获得批准)
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,UBP1213sc注射液(项目代号“UBP1213sc”)的临床试验申请获得批准。
据悉,UBP1213sc注射液的活性成份是重组人源化抗B淋巴细胞刺激因子(简称“BLyS”)单克隆抗体,用于治疗系统性红斑狼疮(以下简称“SLE”)。SLE是一种高度异质性的系统性自身免疫病,且目前缺乏根治的治疗方法。
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