(原标题:康方生物-B(09926):IL-17A单抗(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的II期临床研究完成受试者入组)
智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司自主研发的IL-17A单克隆抗体(研发代号:AK111)治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究已完成受试者入组。公司预期于2022年初启动III期临床研究。
此前,AK111已完成中度至重度斑块型银屑病受试者多次重复给药的Ib期临床研究。临床数据结果显示,在给药频次低于同靶点药物的情况下,接受各剂量组AK111治疗的受试者在12周的病情有明显改善,达到银屑病面积与严重性指数(PASI)评分,包括PASI90、PASI100及医生整体评估(PGA)达到清洁(0)或几乎清洁(1)的高应答率,且停药后12周可维持长期疗效。同时,AK111在银屑病受试者中显示了良好的安全性和耐受性。
据悉,银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病,全球患病人数约为1.25亿。自IL-17新靶点开启治疗自身免疫疾病,尤其是银屑病治疗的新时代,该公司迅速布局在银屑病及强直性嵴柱炎治疗领域的临床研究,体现了该公司在创新医药领域的研发实力和创新能力,显示了公司在生物科技创新领域趋势的引领地位。
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