(原标题:复星医药(02196):治疗慢性心力衰竭新药NS012获美国 FDA 药品临床试验批准)
智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,该公司控股子公司 Novelstar Pharmaceuticals Inc.(以下简称“Novelstar”)收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意 NS012(以下简称“该新药”)用于治疗慢性心力衰竭进行临床试验的函(IND 编号:153349)。Novelstar 拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的 BA(相对生物利用度)临床试验。
该新药为该集团自主研发的改良型新药,拟用于治疗慢性心力衰竭。
截至本公告日,与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据 IQVIA MIDASTM 最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2020 年度,与该新药同类型药品于全球的销售额约为 32 亿美元。
截至 2021 年 8 月,集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约 640 万元(未经审计)。