(原标题:云顶新耀中期亏损收窄至2.4亿元,研发开支增长56%)
港股研究社(ganggushe)获悉,8月30日,云顶新耀-B公布了2021年中期业绩报告。
据财报数据显示,公司其他全面收益由截至2020年6月30日止6个月的人民币2.83亿元增加至截至2021年6月30日止六个月的人民币5.67亿元,主要由于按公允值计入其他全面收益的金融资产公允值变动产生发收入增加所致。期内亏损净额由截至2020年6月30日止六个月的人民币6.2亿元减少人民币2.4亿元至截至2021年6月30日止六个月的人民币3.83亿元,主要由于向投资者发行的金融工具公允值变动亏损减少所致。
研发开支由截至2020年6月30日止六个月的人民币1.61亿元增加56%至截至2021年6月30日止六个月的人民币2.51亿元,主要由于:(i)公司对候选药物开展额外的临床试验;(ii)扩充公司的研发团队;及(iii)组建内部开发团队以建立自身研发能力。
公司的六个临床阶段候选药物sacituzumab govitecan-hziy、etrasimod、nefecon、ralinepag、依拉环素及taniborbactam正在对八种不同的适应症进行注册试验。在我们经验丰富且富有远见的管理团队的带领下,公司的资深临床开发和监管团队于2021年上半年在中国成功提交依拉环素的新药上市申请及sacituzumab govitecan-hziy的生物制品上市许可申请。公司预计于2021年及2022年会公布多项后期临床试验数据并于2022年提交其他的新药上市申请。在公司目前极富前景的研究疗法组合基础上,公司将继续通过引进一流或同类最佳候选药物产品及内部创新丰富我们的管线产品。
在2021年,公司亦一直致力于推动三个关键领域的进展—商业化、发现及生产。随着公司过渡到下一个成长阶段,作为商业阶段公司,新产品上市是公司商业化团队的优先事项。公司在郭永先生的领导下建立了一只行业领先的商业团队,包括以肿瘤、内科和传染性疾病为重点的三个业务部门。另外,公司亦扩大了公司的地理覆盖范围,在韩国、中国台湾地区及新加坡新设立了办事处并聘请了总经理,以确保公司在该等市场能取得商业成功。
公司表示,公司将继续朝着公司的企业目标前进,致力于成为一家拥有全球创新疗法发现、授权使用、临床开发、商业化和生产制造业务的顶尖生物制药公司,以亚太市场为起点,最终满足全球未被满足的关键医疗需求。
展望未来,公司正在准备2021年下半年在韩国和中国台湾地区递交sacituzumab govitecanhziy用于治疗两线转移性TNBC的新药上市申请。公司将努力与公司的合作伙伴吉利德合作,扩大sacituzumab govitecan-hziy新适应症的开发,包括mUC、HR+/HER2- mBC、NSCLC及其他TROP-2高表达癌症。对于公司的心肾疾病候选药物Nefecon,公司预计于2022年公布中国IgAN患者在NefIgArd 3期试验中的顶线数据并随后在中国提交新药上市申请。此外,公司将于2021年下半年启动依拉环素用于治疗CABP的3期试验。
此外,公司正在中国建设符合GMP ╱良好供应规范的生产基地,以促进本地生产。项目1a期,包括质量控制和办公楼宇,预计于2022年完成建设。项目1b期,包括生产、分包装和仓库,预计于2023年完成建设。
截止发稿时间,云顶新耀股价涨1.81%,报47.90港元。