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复星医药(02196)子公司获药品临床试验批准 参与研发的FH-2001胶囊可用于治疗晚期恶性实体瘤

来源:智通财经网 2021-08-09 19:10:22
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(原标题:复星医药(02196)子公司获药品临床试验批准 参与研发的FH-2001胶囊可用于治疗晚期恶性实体瘤)

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉,该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤;该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由集团自主实施。

截至本公告日,全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市;中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIACHPA数据,2020年度,仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约为人民币9.07亿元。

截至2021年7月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4253万元人民币(未经审计)。

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