腾盛博药-B(02137)新冠中和抗体三期临床病人入组完成，相关试验显示对Delta病毒有效

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智通财经APP获悉，8月5日，腾盛博药-B(02137)发布公告称，其新冠中和抗体已完成美国三期临床试验的846病人的入组，临床前毒理实验显示对Delta病毒有效。若后续数据积极，将会有被用于EUA的可能性，这也将是中国唯一一个获批的中和抗体。公司已与中国政府机构及医院开展合作，向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京以及扬州提供BRII-196/BRII-198开展紧急救治，积极配合中国政府进行紧急支援。

据了解，新冠中和抗体药物疗效确切性强，在新冠感染者紧急治疗时能够发挥强大作用。并且注射中和抗体产生的预防效果是立竿见影的，相比之下疫苗则需要一至两月才能起到防护作用。中和抗体药物与疫苗彼此相互支持、相互协调才能更好地控制疫情发展，而变异毒株的蔓延则催使企业加码广谱中和抗体的研发。

在该领域，美国再生元制药公司(REGN.US)研发的新冠中和抗体REGEN-COV已于7月30日获美国FDA批准用于暴露在含病毒环境后预防的紧急使用授权。其适用人群为有高风险演化为重症的人群，包括未接种疫苗者、疫苗接种效果不佳者等。

而对于新冠中和抗体，腾盛博药也早有布局。2020年初，腾盛博药携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以开发从新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)恢复期患者中获得的非竞争性SARS-CoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198能够以非竞争性的结合新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同表位，组成高效的抗体“鸡尾酒”或联合疗法，其对保持目前已出现和未来可能出现的不同病毒突变株的治疗效果，以及预防耐药突变株的产生具有重要意义。

兴业证券认为，中和抗体的商业化市场空间可达69亿至146亿美元，而目前国内尚没有获批的新冠中和抗体药物。虽然有很多药企在新冠中和抗体药物赛道上狂奔着，但腾盛博药的BRII-196和BRII-198联合疗法对突变株仍能保持着很强的中和活性，并且团队在抗体上做了一定的基因修饰，使其在体内的半衰期从短短几周增加到几个月，这些特点都优于其他在研的抗体药物。

据了解，腾盛博药于今年正式登陆港交所，股价走势稳健。公司已建立起覆盖全球最重要的几个传染病药物研发管线，涵盖了从临床前到临床阶段的项目，聚焦乙肝的功能性治愈和艾滋病的同类首创联合疗法。如今，公司新冠中和抗体美国三期临床试验率先取得突破，叠加中和抗体市场广阔，相信未来发展可期。