港股异动︱康方生物-B(09926)高开3.4% “派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获药监局受理_港股频道

康方生物-B(09926)公布，公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)，并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。此前，派安普利已经在中国提交了两项NDA，在美国提交了一项生物制品许可申请(BLA)。截至9时20分，涨3.4%，报价51.65港元，成交额144.62万。

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智通财经APP获悉，康方生物-B(09926)公布，公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)，并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。此前，派安普利已经在中国提交了两项NDA，在美国提交了一项生物制品许可申请(BLA)。截至9时20分，涨3.4%，报价51.65港元，成交额144.62万。

派安普利采用免疫球蛋白G1(IgG1)亚型且经结晶(Fc)段改造的新型PD-1单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，持久阻断PD-1/PD-L1结合，与其他已上市PD-1产品的差异化，可能使得派安普利能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少免疫相关不良反应。