(原标题:上海医药(02607):SPH3127片新适应症获II期临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司开发的“SPH3127片”(糖尿病肾病适应症)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。
SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂,具有降血压作用,目前SPH3127片抗高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。
该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。公司已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚等数十个国家/地区的授权。
截至目前,该项目已累计投入研发费用834.94万元人民币。
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