港股异动︱基石药业-B(02616)高开3.57% 药监局已受理艾伏尼布的新药上市申请及拟纳入优先评审_港股频道

基石药业-B(02616)发布公告，艾伏尼布(TIBSOVO?,ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，且与之前发布的全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。截至9时20分，涨3.57%，报价14.5港元，成交额24.65万。

（原标题：港股异动︱基石药业-B(02616)高开3.57% 药监局已受理艾伏尼布的新药上市申请及拟纳入优先评审）

智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)发布公告，艾伏尼布(TIBSOVO?,ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，且与之前发布的全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。截至9时20分，涨3.57%，报价14.5港元，成交额24.65万。

据悉，艾伏尼布(美国品牌名称TIBSOVO?)是中国首个在R/RAML患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂。

同时基石药业宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请(NDA)，用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML患者并拟纳入优先评审。