远大医药(00512)获得治疗严重过敏反应的肾上腺素自动注射笔在中国大陆及澳台地区的独家商业化权利

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智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，该集团近日与丹麦的ALK-Abelló A/S (ALK公司)达成产品独家授权协议。该集团将合计以1200万欧元的首付款及里程碑费用，获得ALK公司开发的治疗严重过敏反应的Jext^?预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、中国澳门和中国台湾地区的长期独家商业化权利。

ALK公司于1923年在丹麦成立，是一家专注于过敏免疫疗法研发和制造的国际化公司，业务涉及全球41个市场，在丹麦，法国，西班牙和美国均设有生产基地。ALK公司产品Jext^?预充式肾上腺素自动注射笔是一个内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，通过将单剂量肾上腺素紧急注射到大腿肌肉外侧 (肌肉注射)，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。该产品内均配备自动回收式针头，使用后黑色部份会自动套住针头，设计简单易用且安全可靠。目前，该产品已在欧洲、韩国以及中国香港地区上市。

根据欧洲变态反应与临床免疫学会(EAACI)指南的定义，严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统的问题。《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南(2020)》中提到，全球严重过敏反应的发生率为50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3-5.1%，在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5-30分钟，因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。

肾上腺素是治疗严重过敏性休克的首选药物。根据IQVIA的资料分析，2020年全球肾上腺素市场达到50亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%，全球销量近47亿美元，五年复合增长率为18%，预计2021年全球肾上腺素自动注射笔市场将达到54亿美元。目前中国肾上腺素注射液主要为安瓿瓶的形式，尚未有同类产品上市。此次该集团引进ALK公司的肾上腺素自动注射笔产品，将填补了中国市场的空白，对于严重过敏反应患者能够实现快速救治。

公告称，该集团作为中国最大的心脑血管急救药研发、生产及销售综合企业之一，具有良好的品牌知名度。该集团一直致力于心脑血管急救领域新产品的开发及引进，该次与ALK公司的合作，为集团在心脑血管急救板块引进了一款治疗严重过敏反应的产品的同时，进一步丰富了心脑血管急救板块高壁垒药品的产品线，有利于集团搭建和国际接轨的质量和药物警戒体系，为集团的中长期发展提供战略储备。

该集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。