港股异动︱先声药业(02096)涨超11% Trilaciclib治疗三阴乳腺癌新适应证获美国FDA快速通道资格认定_港股频道

2021年7月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予Trilaciclib(商品名：COSELATM)与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。该产品由先声药业(02096)的合作伙伴G1 Therapeutics, INC.(GTHX.US)研发，先声药业负责其在大中华地区 (中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)所有适应证的开发和商业化。截至13时37分，涨11.75%，报价10.56港元，成交额5682.77万。

（原标题：港股异动︱先声药业(02096)涨超11% Trilaciclib治疗三阴乳腺癌新适应证获美国FDA快速通道资格认定）

智通财经APP获悉，2021年7月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予Trilaciclib(商品名：COSELATM)与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道资格。该产品由先声药业(02096)的合作伙伴G1 Therapeutics, INC.(GTHX.US)研发，先声药业负责其在大中华地区 (中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)所有适应证的开发和商业化。截至13时37分，涨11.75%，报价10.56港元，成交额5682.77万。

快速通道资格认定(Fast-Track Designation)是FDA旨在加速严重疾病药物开发和快速审查的一种机制，目的是让患者尽快获得重要新药，解决未满足的医疗需求。被授予快速通道认定后，研发者将有机会与 FDA 进行更频繁的接触，讨论该药物的临床开发计划、加速批准和优先审查的资格。