(原标题:开拓药业-B(09939):用于雄激素性脱发和痤疮治疗的GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药)
智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。
临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估GT20029(凝胶和酊两种形式)在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学(PK)等特征。
据悉,GT20029是使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)平台开发的首款雄激素受体(AR)化合物。据董事所知,它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。
作为一款外用创新药,GT20029在局部产生疗效的同时,能够有效减少人体内的药物暴露。于2021年4 月及7 月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。
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